Безопасны ли и эффективны ли вакцины от ротавируса в предотвращении диареи, вызванной ротавирусом, у младенцев и детей: Rotarix, RotaTeq, Rotasiil, Rotavac

Ротавирусная диарея является распространенным заболеванием у детей по всему миру. Для борьбы с этим заболеванием были разработаны вакцины от ротавируса, но вопросы эффективности и безопасности их использования оставались открытыми.

Данная статья в большей степени основана на обзоре Кохрановской библиотеки, одного из самых авторитетных и независимых источников обзоров результатов медицинских исследований. Ссылка на оригинальную публикацию в конце страницы. В этом обзоре были проанализированы результаты 60 исследований, в которых участвовали более 228 тысяч человек. В данном обзоре было подробно рассмотрены результаты исследований, посвященных эффективности и безопасности вакцин от ротавируса.

Какова была цель обзора?

Цель обзора заключалась в том, чтобы выяснить, насколько эффективны вакцины от ротавируса в предотвращении диареи и смертности у младенцев и маленьких детей. Авторы также стремились выяснить, безопасны ли вакцины от ротавируса. Для ответа на эти вопросы были собраны и проанализированы все соответствующие исследования, доступные на тот момент.

Основные выводы

Вакцины Rotarix, RotaTeq, Rotasiil и Rotavac предотвращают большинство случаев диареи, вызванной ротавирусом, в течение первого года жизни ребенка, когда диарея наиболее опасна, с немного меньшей эффективностью во второй год. Обзор не выявил повышенного риска серьезных нежелательных явлений (доказательство умеренной до высокой степени уверенности), включая интузусцепцию (когда кишечник телескопируется сам на себя и может вызвать препятствие).

Каковы основные результаты обзора?

Авторы нашли 60 соответствующих исследований с общим количеством 228 233 участников. Испытания проводились в нескольких местах по всему миру. Испытанные вакцины были Rotarix (36 исследований с 119 114 участниками), RotaTeq (15 исследований с 88 934 участниками), Rotasiil (пять исследований с 11 753 участниками) и Rotavac (четыре исследования с 8432 участниками). Пятьдесят шесть исследований были финансированы производителями вакцин, в то время как четыре были независимы от финансирования производителей.

В первые два года жизни в странах с низким уровнем детской смертности вакцины от ротавируса предотвращают более 90% тяжелых случаев диареи, вызванной ротавирусом, в странах со средним уровнем детской смертности более 75%, а в странах с высоким уровнем детской смертности — от 35% до 58%.

Вакцины от ротавируса, вероятно, предотвращают более 50% тяжелых случаев диареи из всех причин (например, любой вирусной инфекции, бактериальной инфекции или паразитарной инфекции) в странах с низким уровнем детской смертности, от 26% до 36% в странах со средним уровнем детской смертности и от нуля до 27% в странах с высоким уровнем детской смертности.

Доказательства для стран с низким и средним уровнем детской смертности основаны на исследованиях вакцин Rotarix и RotaTeq; эти две вакцины были оценены во всех условиях. Вакцины Rotasiil и Rotavac были оценены только в странах с высоким уровнем детской смертности.

Авторы обнаружили мало или отсутствие различий в количестве серьезных нежелательных явлений между получающими вакцины от ротавируса и сравниваемыми с пла цебо или без вакцины.

Вакцины от ротавируса могут иметь малое или никакое влияние на количество смертей или случаев интузусцепции по сравнению с плацебо или отсутствием вакцины, но уверенность в доказательствах была ограничена для этих редких результатов.

Выводы

В результате обзора было установлено, что вакцины Rotarix, RotaTeq, Rotasiil и Rotavac предотвращают большинство случаев ротавирусной диареи у младенцев и детей в первый год жизни. Кроме того, не было обнаружено повышенного риска серьезных побочных эффектов, таких как интузусцепция.

Насколько актуален обзор?

Обзор был сделан на основе исследований, опубликованных до 30 ноября 2020 года.

Где можно сделать вакцину от ротавирусной инфекции в Казахстане?

На момент написания статьи вакцину от ротавирусной инфекции в Казахстане можно было сделать в г. Алматы. Доступна была только вакцина индийского производства Rotavac, от компании Бхарат Биотек.

Материал подготовлен на основе публикации Кохрановской библиотеки, оригинал статьи доступен по ссылке ниже: